品名：盐酸莫西沙星
CAS: 186826-86-8
分子式: C21H25ClFN3O4
分子量: 441.92
包装: 5公斤/铝听
质量标准: EP6.0 & BP2008
结构：
简介
莫西沙星属于第四代氟喹诺酮类抗生素。1999年，美国FDA批准将其用于治疗严重的细菌感染。目前畅销全球80多个国家。莫西沙星最初用于口服治疗，也可用于静脉注射。另外莫西沙星还可用于滴眼液治疗结膜炎。
抑菌范围
广谱抑菌，包括但不限于：
•金黄色葡萄球菌
•表皮葡萄球菌
•肺炎链球菌
•流感嗜血
•克雷伯菌
•莫拉菌
•肠杆菌属
•分枝杆菌
•炭疽杆菌
用途
莫西沙星在英国被批准用于治疗儿童囊性纤维化并发的下呼吸道感染。
对成年人，莫西沙星用于治疗严重且威胁生命的细菌感染，如：
慢性阻塞性肺病急性加重（限制使用）
急性细菌性鼻窦炎（限制使用）
社区获得性肺炎（限制使用）
简单的皮肤和皮肤结构感染
复杂性皮肤和皮肤结构感染
并发腹腔内感染
莫西沙星，主要经过肝代谢，不用于治疗尿路感染。
限制使用：只有当其他抗生素治疗失败时，才建议使用莫西沙星
在眼科方面，添加莫西沙星的眼药水用于治疗结膜炎，并可用于防止眼科手术感染，如LASIK手术。
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品名
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生产商/ 国家（地区）
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现状
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曲伐沙星
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Pfizer / 美国
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由于严重的肝毒性，其使用范围被严格限制
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克林沙星
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Warner-Lambert / 美国
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严重的肝毒性和心脏毒性，Warner-Lambert于2006年宣布撤销其上市计划
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格帕沙星
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Glaxo Wellcome / 英国
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导致严重的QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速甚至猝死，1999年，葛兰素威康宣布撤市
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司帕沙星
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Dai Nippon Pharmaceutical Co., Ltd. / 日本
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光毒性，在美国已经撤市
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西他沙星
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Daiichi Sankyo / 日本
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制造成本高，Ⅲ期临床中也出现了某些严重副作用
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替马沙星
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Abbott Laboratories / 美国
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严重不良反应如过敏反应和溶血性贫血，雅培于1992年宣布撤市
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加替沙星
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Bristol-Myers / 美国
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严重的副作用，其引发的血糖波动可能导致生命危险，其他副作用如致幻，肝毒性，百时美施贵宝于2006年宣布全球撤市
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莫西沙星
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Bayer / 德国
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优良的作用机制，在呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可。副作用极小。
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2.产品规格
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标准
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EP6.0
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BP2008
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SHILANG 标准
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外观
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淡黄色或黄色粉末
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淡黄色或黄色粉末
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淡黄色或黄色粉末
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溶液外观
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澄清, ≤GY2
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澄清, ≤GY2
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澄清, ＜GY2
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鉴别
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红外
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符合标准
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符合标准
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符合标准
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氯化反应
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阳性
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阳性
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阳性
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高效液相
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符合标准
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符合标准e
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符合标准
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pH
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3.9 ~ 4.6
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3.9 ~ 4.6
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3.9 ~ 4.6
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比旋光度
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-125°~ -138°
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-125°~ -138°
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-125°~ -138°
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相关物质
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单杂 A
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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单杂B
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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单杂C
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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单杂D
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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单杂E
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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总杂
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≤0.3%
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≤0.3%
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＜0.3%
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水分
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≤4.5%
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≤4.5%
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＜4.5%
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硫酸灰分
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≤0.1%
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≤0.1%
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＜0.1%
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含量
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98.0% ~ 102.0%
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98.0% ~ 102.0%
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99.0% ~ 102.0%
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3. 我们的优势
1. 成熟的莫西沙星合成技术
2. 质量保证，所有指标严格符合欧洲药典和英国药典要求
3. 强大的科研实力，科研开发团队基本由博士组成
4. 极具竞争力的价格，公司无银行负债
5. GMP标准的车间
6. 正在注册DMF
7. 集团公司，良好的信用度
