名称:美罗培南
化学名:3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸
CAS:96036-03-2
分子式:C17H25N3O5S
分子量:383.46
质量标准:USP30
产能:400公斤/月
结构:
纯粉规格:
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项目
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规格
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含量 (干基)
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98.0% --101.0%
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外观
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类白色或淡黄色结晶性粉末
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鉴别
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符合标准
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比旋光度
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-17.0— -21.0
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pH
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4.0-6.0
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丙酮残留
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≤0.05%
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水分
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11.4%-13.4%
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炽灼残渣
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≤0.10%
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重金属
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≤10ppm
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内毒素
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符合标准
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无菌测试
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符合标准
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相关物质
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两种主要杂质
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≤0.3%
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其他杂质
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单杂
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≤0.1%
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总杂
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≤0.3%
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混粉规格:
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项目
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规格
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外观
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白色或类白色粉末
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鉴别
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符合标准
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PH
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7.3~8.3
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干燥失重
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9.0%~12.0%
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含量均匀度
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符合标准
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内毒素
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≤0.125EU/mg
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无菌测试
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符合标准
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钠含量
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5.3%~8.0%
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含量 (C17H25N3O5S)
干基
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≥76.0%
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颗粒物质
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≥10um
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≤6000pc/g
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≥25um
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≤600pc/g
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色谱纯度
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RRT(0.45)
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≤0.80%
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RRT(1.90)
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≤0.60%
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